悦刻准备进军美国市场,国产品牌电子烟能否顺利走出国门?

近日,在外媒Techcrunch发表的一篇报道中,来自中国的一家公司深圳电子烟品牌悦刻正求运会进会进会市场。预计到2021年底,悦刻会给美国食品药品监督管理局(简称FDA)提出的烟草上市前审查(简称PMTA),并有望与2020 年 10 月美国相关监管机构。

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电子烟最初是因为戒烟成千上万烟民的需求而出现,而且比香烟更健康,所以十年来得到了很多传统烟民的支持。 电子烟产品的用途和香烟差不多,味道也很相似。渐渐地,使用电子烟成为了广大烟民最常用的戒烟方式,电子烟产业在全球范围内持续发展。其中,美国的JUUL以超过10亿美元的估值成为全球最大的电子烟品牌。

中国电子烟行业真正受到广泛关注的时间是2015年。2018年成为高融资期,并在2019年达到顶峰。直到2019年11月1日,我国市场监督管理局和国家烟草专卖局联合印发《关于进一步保护未成年人免受电子烟侵害的通知》,禁止网络销售电子烟,我国电子烟产业的快速发展逐渐放缓。

然而,在2018-2019年大量资本投资机构入市后,林林宗的电子烟企业出现在市场上。除了悦刻,还有河源、思美尔电子烟能戒烟吗,随着雪嘉、飞喜、博德、魔笛等知名电子烟公司或品牌,中国逐渐成为全球最大的电子烟生产国.

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但是,由于国家政策限制,国内的电子烟消费者市场远不如欧美国家。美国是全球最大的电子烟消费国!因此,很多电子烟企业为了扩大消费市场,选择了出海。美国作为全球最大的电子烟消费国,成为电子烟企业出海市场的首选。

自 2017 年 7 月起,美国食品和药物管理局 (FDA) 要求所有新烟草产品都必须通过 PMTA 认证。 FDA制定了完整、规范的烟草新产品审评标准悦刻电子烟美国市场,严重程度甚至符合药品标准。

FDA要求电子烟设备、烟油、烟弹的生产过程符合制药公司的相关标准,同时其中有害物质的含量也必须低于传统烟草。不仅如此,还有第三方机构的大量临床试验证明安全。

除了严格的审查标准,电子烟企业想要进入美国市场需要花费大量资金。以悦刻为例,整个申请过程预计耗资超过2000万美元。

对于电子烟Enterprises来说,PMTA表明它有能力进入竞争激烈的美国市场,也表明电子烟的产品设计、生产、质量控制和安全获得了全球认可最严格的监管机构。

其实在悦刻之前,国内很多电子烟企业就率先向美国发起冲锋市场:

2020 年 8 月 25 日,河源集团顺利通过第一轮 PMTA 审核,并已正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的受理。 9月8日,河源集团高质量完成第二轮审核电子烟加盟,PMTA进入最后一轮;

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2020年9月1日悦刻电子烟美国市场,Smolar宣布旗下品牌成为业内首个通过PMTA第二轮审核的开放电子烟品牌;

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2020 年 9 月 9 日,Platinum 宣布已向美国 FDA 提交了 9 款在售产品的 PMTA 申请,其中包括 6 款 烟油 和 3 款硬件设备。

目前国内电子烟企业、优沃集团、voopoo等已完成向FDA提交申请。

随着越来越多的电子烟企业出海,加入更激烈的红海竞争电子雾化烟,全球电子烟市场的规模将不断扩大。近日,《研究与市场》发布的一份报告称,到2027年全球电子烟市场规模预计将达到593亿美元,其中中国的电子烟市场规模预计将达到101亿美元美元。

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